의약정보방
| 가티플록사신 경구제 안전성속보 알림 | |
| 담당부서 | 의약과 |
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0 美FDA에서 “가티플록사신” 경구제·주사제에 대한 미국 및 캐나다에서의 유해사례 보고 자료 등 분석결과, 고혈당 및 저혈당 유발 위험 증가에 따라 해당 제품을 오렌지북에서 삭제하고 향후 제네릭 제품을 허가하지 않기로 2008.09.09. 결정하였습니다. 0 상기 안전성 정보와 관련하여, 해당제품 제조회사인 (주)한독약품에서 자발적으로 판매를 중단하기로 결정하였음을 알려드리며, 식약청에서는 의약전문인에 대한 동 제제의 처방·투약 중지를 요청하였고, 다른 제제로 대체하여 사용하는 등 처방·투약 시 각별 유의하여 주실 것을 당부하는 안전성 속보를 붙임과 같이 배포하였음을 알려드리니, 동 내용을 널리 전파하여 주시기 바랍니다. ※ 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 하단 ‘KFDA분야별서비스-의약품정보방’에서 다운로드 가능
첨부 : 가티플록사신 경구제 안전성 속보 |
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